Brasil Acelera Pesquisa Clínica e Desvenda Novas Rotas Contra Alzheimer
Com nova lei e autorizações da Anvisa, país se destaca em estudos clínicos, enquanto descoberta nacional aponta caminhos inéditos para Alzheimer e desafios de acesso a terapias avançadas persistem.
O Brasil solidifica sua posição no cenário global da pesquisa clínica, registrando um avanço notável nos primeiros meses de 2026. O país subiu seis posições no ranking mundial de participação em estudos clínicos, alcançando a 12ª colocação com um total de 51 novas pesquisas registradas, representando 2,9% da participação global. Esse crescimento é impulsionado por um novo marco regulatório que visa simplificar e acelerar a aprovação de estudos envolvendo seres humanos.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tem desempenhado um papel crucial nesse processo. Em uma decisão publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 20 de julho de 2026, a Resolução-RE nº 2.854 autorizou o andamento de diversas pesquisas clínicas de grandes farmacêuticas como Pfizer, AstraZeneca e Eurofarma. Essa aprovação permite que os laboratórios iniciem ou continuem testes essenciais para avaliar a segurança e eficácia de novos tratamentos, garantindo que as alterações propostas pelas farmacêuticas sigam padrões internacionais de ética e ciência.
Um dos pilares para essa aceleração é a Lei nº 14.874/2024, que reformulou as regras para pesquisas clínicas no Brasil. Antes da nova legislação, a burocracia e a sobreposição de etapas atrasavam significativamente o início dos estudos, com prazos que podiam exceder 200 dias. Agora, a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) concentra-se na supervisão e auditoria dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP), que são responsáveis pela análise local, e o prazo para emissão do parecer ético foi reduzido para, no máximo, 30 dias úteis. Segundo André Sanches, diretor de pesquisa clínica da Novartis Brasil, essa mudança trouxe maior competitividade ao país.
Em paralelo a essa expansão regulatória, a ciência brasileira celebra uma descoberta promissora no combate ao Alzheimer. Pesquisadores da startup paulista BioDecision Analytics desenvolveram um mapa genético da doença, identificando 129 novos alvos terapêuticos em potencial. Essa pesquisa, divulgada em 23 de julho de 2026, abre novas frentes para o desenvolvimento de medicamentos e para o diagnóstico precoce via exame de sangue, uma vez que o Alzheimer afeta mais de 57 milhões de pessoas globalmente, incluindo quase 2 milhões no Brasil.
Rodrigo Araldi, um dos fundadores da BioDecision, enfatiza a importância de expandir os alvos de pesquisa, que por décadas estiveram restritos a proteínas como tau e beta-amiloide. A nova metodologia, que utilizou inteligência artificial e análise de transcriptômica em 2.870 amostras de tecido cerebral e sangue, identificou 74 genes alterados tanto no cérebro quanto no sangue, que se tornam candidatos ideais a biomarcadores para a doença.
No entanto, apesar dos avanços, desafios persistem no acesso a terapias inovadoras. A terapia CAR-T, considerada uma revolução na oncologia por reprogramar células imunológicas para combater cânceres agressivos do sangue, já demonstrou taxas de resposta de até 80% no Brasil. Contudo, seu alto custo, que pode chegar a R$ 4 milhões por dose, a falta de centros especializados e gargalos logísticos ainda limitam o acesso, levando muitos pacientes a morrerem enquanto aguardam o tratamento, conforme alerta o oncologista Stephen Stefani, do grupo Oncoclínicas e Americas Health.
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